За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:
- 1) за государственную регистрацию медицинских изделий - 6 000 рублей;
- 2) за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в зависимости от класса потенциального риска их применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения):
- класс 1 - 40 000 рублей;
- класс 2а - 54 000 рублей;
- класс 2б - 73 000 рублей;
- класс 3 - 98 000 рублей;
- 3) за внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие - 1 200 рублей;
- 4) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие - 1 200 рублей.
